3月1日起,2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》将在全国范围内正式启用,意味着在2020年医保谈判当中,新增的17种抗癌药都将正式降价,治疗费用大幅降低。iGE帝国网站管理系统
这其中,就包括就有肝癌一线治疗的主力——乐卫玛® (仑伐替尼),医保降价幅度高达80.7%,单盒价格只需3240元,按照~70%的报销比例,单盒只需972元(以各地区实际执行为准),预示着更多中国肝癌患者可以用得起好药,之前无奈选择水货药物的病友,也不必冒险了。iGE帝国网站管理系统
在医保谈判之前,咚咚就进行过调研,仑伐替尼是纳入医保呼声最高的药物,这既反映了中国是肝癌大国的现状,也体现出患者们对仑伐替尼疗效的认可。iGE帝国网站管理系统
1 仑伐替尼 更适合中国肝癌患者的靶向药
2018年11月,仑伐替尼正式登陆中国,它是自2008年索拉非尼在中国获批后,我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药。之后,肝癌新药陆续获批上市。下图概括了目前我国已获批肝癌适应症的各种药物,以及价格和医保覆盖情况。iGE帝国网站管理系统
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值得一提的是,在仑伐替尼关键的全球多中心III期REFLECT研究中,入组了288例中国(含中国台湾及香港)患者。仑伐替尼在中国患者亚组中的疗效,全面优于对照组索拉非尼:中位总生存期(OS)15.0个月对10.2个月,中位无进展生存期(PFS)9.2个月对3.6个月,都在数值上比研究整体人群更好[1]。也就是说,仑伐替尼对中国患者的疗效相对更好,是一款更适合中国肝癌治疗的靶向药。iGE帝国网站管理系统
过去,很多中晚期肝癌患者没有根治性手术切除的机会。
不过,近年来,通过大量临床实践,肝癌专家们提出了肝癌“转化治疗”的新思路:通过多种治疗手段,减少肿瘤体积或者数目,为原本不能手术的晚期患者“搏”手术机会。目前,这个思路已经写入了国家卫健委肝癌治疗指南-《原发性肝癌诊疗规范(2019版)》。
而仑伐替尼的客观缓解率较高,可以让很多患者实现快速缩瘤,已经成为肝癌“转化治疗”的重要药物:
临床分析数据显示:中晚期肝癌患者经“降期”后,如果能进行手术或肝移植治疗,五年生存率可以达到25-57%,这与可切除患者接受根治性切除术后5年生存率(30~60%)相当。
不论是临床试验还是真实世界数据,仑伐替尼的疗效和安全性都相当出色,但是患者在选择靶向药物时,还需要考虑药物价格的问题。
在去年我们平台收到的患者反馈中,就有这样一条反馈:“仑伐替尼确实是好药,很多病友都受益于它,但不纳入医保真的承担不起”,总共有超过一成的患者呼吁将仑伐替尼纳入医保,也是患者反馈最积极的药物。
本次医保政策落地后,仑伐替尼价格降幅高达80.7%,可以让更多肝癌患者用得起,而这也使得仑伐替尼成为肝癌一线性价比较高的药物。
4 仑伐替尼+PD-1的王炸组合 针对十种癌症,控制率最高100%
近几年,以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫治疗成为癌症治疗最大的突破。
但是,免疫治疗药物单独使用的有效率偏低,如何提高有效率成为大家最关心的问题。
除此之外,王炸组合也在肝癌、肾癌等近十种癌症中展现了优异的疗效,有望彻底改变多种癌症“缺医少药”的尴尬现状:
肝癌方面。2020年7月底,JCO杂志公布了“王炸组合”针对晚期肝癌的治疗数据:104位肝癌患者使用“王炸组合”治疗,客观缓解率46%,中位总生存期高达22个月,创造了晚期肝癌生存期的历史。
肾癌方面。就在约两周前,王炸组合一线治疗晚期肾癌细胞的CLEAR临床试验数据登顶全球顶尖的《新英格兰医学杂志》,客观缓解率高达71%,而中位无进展生存期高达23.9月,疾病进展风险降低了61%。这意味着一半晚期肾癌患者长达两年的时间病情不会有进展,创造晚期肾癌无进展生存期的历史[4],体现了王炸组合的强大威力。
所以,不仅对肝癌患者,对众多需要仑伐替尼的癌症患者来说,医保降价都会让更多患者享受获益,也期待以仑伐替尼为中心的免疫+仑伐的联合治疗策略能够给更多患者带来新生。
[1]. Qin S, et al. Abstract #460 Subgroup analysis of Chinese patients in a phase 3 study of lenvatinib vs sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma[J]. Hepatology International, 2019(13): 1-266.
[2]. Wang D X, Yang X, Lin J Z, et al. Efficacy and safety of lenvatinib for patients with advanced hepatocellular carcinoma: A RETrospective, real-world study conducted in China[J]. World Journal of Gastroenterology, 2020, 26(30): 4465.
[3]. Cai H, Zhang L, Li N, et al. Lenvatinib versus sorafenib for unresectable hepatocellular carcinoma: a cost–effectiveness analysis[J]. Journal of Comparative Effectiveness Research, 2020, 9(8): 553-562.
[4]. Motzer RJ, Porta C, Eto M, et al. Phase 3 trial of lenvatinib (LEN) plus pembrolizumab (PEMBRO) or everolimus (EVE) versus sunitinib (SUN) monotherapy as a first-line treatment for patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (RCC) (CLEAR study)[J]. Journal of Clinical Oncology, 2021, 39(S6): 269.